泛生子Q2财报创历史新高，肿瘤精准医疗企业如何脱颖而出

发展多年的基因检测，依旧是资本眼中的宠儿。

根据动脉网数据，上半年国内基因检测领域一级市场融资额超70亿元。这其中，超过半数融资额由肿瘤精准医疗行业公司完成。不得不说，肿瘤精准医疗赛道极其火热。

实际上，不仅是国内市场如火如荼，海外市场更是诞生了行业内最大的并购案。日前，基因检测巨头Illumina以80亿美金的估值，完成了对癌症早筛初创公司Grail的收购。

看到这里，你或许会感到疑惑：为什么肿瘤精准医疗领域备受关注？

核心在于，政策的利好释放、资本的助力、以及细分领域产品成熟度提高，都是这一蓝海市场快速发展的重要原因。

也正因此，市场更加坚定地看好这一赛道，资本持续入场，进而催生了更多的入局者。不过，行业火爆之下，值得投资者冷静思考的问题是，实力玩家具备哪些特征？它们又能否借此脱颖而出？

肿瘤精准医疗行业持续火爆真相

肿瘤精准医疗是一个代表未来的朝阳行业。随着基因组学技术的发展，人们对于肿瘤的认知越来越深刻，加上其具有丰富的应用场景，包括肿瘤早筛、用药指导、MRD（微小病灶残留）检测及药物研发等，基因检测已成为肿瘤患者的“刚需”选择。

2021年第二季度泛生子财报显示，其总营收为140.5百万元人民币(21.8百万美元)，业绩表现创历史新高，其中IVD销售额的同比增长达到了141.5%，增长强势。毫无疑问，这是一个确定性十足的赛道，癌症诊断市场日趋成熟，早筛和预后监测市场因为液体活检技术的发展，也有望从早期探索阶段进入高速成长阶段。

所谓液体活检，是指通过血液、唾液、尿液等体液对疾病进行诊断的技术。近年来，其凭借高效、无创、灵敏的优势，解决了传统技术的痛点，成为肿瘤早期筛查和MRD监测市场快速发展的“助力器”。

一般而言，癌症的早筛技术主要通过影像学、内镜等手段，均存在较大缺陷，存在包括取样时间长、对人体侵入性强等缺点，且只能完成局部的肿瘤筛查。

而液体活检技术检测对象是血液中肿瘤来源的生物标志物，不仅取样时间短、入侵性低，还可以评估整体的肿瘤情况，真正实现肿瘤的早期发现。

这一技术早已从理论研究变成实际应用。今年6月份，癌症早筛公司Grail宣布其多癌种早检产品在美国市场上市，标志着全球癌症早筛领域，正式迈入“全癌种”时代，应用领域显著扩宽。

不难预见，在技术的推动下，癌症早筛市场将开始爆发。CIC估计，到2030年，仅国内癌症早筛市场规模，会达到289亿美金。

面对如此诱人的市场，自然没有人愿意错过。资本纷沓而来，国内头部玩家也均在努力推动自己的泛癌种早筛产品尽快落地。

相比之下，泛生子在癌症早筛实施“以点到面”的策略，即率先突破特定癌种，再覆盖全癌种，这样风险小，速度快，能一个一个癌种快速商业化，非常适合早筛这种早期发展的新赛道。

目前，泛生子的肝癌早筛产品已经成功进入市场。3月份，公司公布的大规模前瞻性队列研究数据显示，其肝癌早筛产品HCCscreenTM达到了88%的灵敏度与93%的特异性，结果远胜于金标准B超联合甲胎蛋白检测（71%的灵敏度与95%的特异性）。

在泛生子最新发布的Q2财报中，其披露正在拓展结直肠癌（CRC）早筛产品研发，预计将于今年年末发布结直肠癌早筛初步数据。从这一点来看，“以点到面”的策略，不仅成功率更高，对现金流挑战也更小，因此商业化落地进展可能更快。

与癌症早筛类似，MRD复发监测亦是旨在检测体内的微小肿瘤细胞，这些残留在癌症患者体内的少量肿瘤细胞极有可能导致疾病复发。因此，液体活检技术在MRD复发监测领域也成为了患者预后管理火热的应用场景。

从海外市场来看，美国Adaptive Biotechnologies公司开发的ClonoSEQ®检测产品，能够检测到低于1/100万个残留癌细胞的水平。2018年9月28日，该产品获FDA批准上市，正式标志着MRD检测进入NGS时代。

基于刚需、高频的特点，CIC估计2030年国内基于NGS技术的MRD检测市场规模，将达145亿美元。

近年来，国内众多玩家在这一领域进行广泛布局，不仅众多初创公司如雨后春笋般冒出，头部公司也不断展示自己的“肌肉”。

去年10月，泛生子便引进了艾沐蒽Seq-MRD产品，正式布局血液肿瘤MRD检测领域。根据此次财报，泛生子将以LDT形式发布血液肿瘤微小残留病（Seq-MRD）产品，实体瘤MRD产品也在同步研发中。

显然，面对肿瘤精准医疗浪潮，没有人愿意被时代抛下。

衡量实力玩家的三个维度

那么，火爆的肿瘤精准医疗行业中，哪类企业又更具竞争力呢？近日，各家基因检测公司相继发布了财报数据，这给了我们一个很好的观察窗口。我们发现，“技术实力，全周期布局、商业可延展度”或成为行业领跑的关键要素。

1）技术实力

对于以研发驱动的企业来说，技术必然是核心竞争力。那么，我们又该怎么理解肿瘤精准医疗公司的“技术”呢？可以分为两点，一是技术实力，二是技术的可应用性。

技术实力不难理解，这是公司产品落地的保障。

肿瘤精准医疗领域的产品落地难度极大，难点在于“如何精准检测到目标”。以液体活检为例。目前主流的检测方法是检测循环肿瘤DNA（ctDNA），这是自肿瘤细胞凋亡后，释放到血液中的DNA片段。

在癌症早期，肿瘤细胞表达量极少的情况下，人体血液中ctDNA的浓度极低，患者血液内表达的水平可能低于0.01％。要想保证检测效果，需要做到真正的万里挑一。

“技术的可应用性”又如何理解呢？这是指同一技术能否同时应用于多个领域。若同一技术应用范围越广，意味着公司在各领域推出产品的速度越快、风险越低，越容易在激烈的竞争中脱颖而出。

以泛生子公司的原研技术Mutation Capsule为例，该技术可同时检测广泛的ctDNA变异类型和甲基化变化等，只需极少血样，可在不牺牲灵敏度的情况下对一个ctDNA样品进行多种测试，可用于在多个不同回顾性研究中测试新的生物标志物。

正是基于此类拓展性极强的平台技术，泛生子可以在单一癌种逐一突破后，整合为多癌种早筛产品，从而减少了重复开发的麻烦，降低了风险，同时还减少了现金流压力。

2）全周期布局

说完技术层面，我们再来看第二点——“全周期布局”层面。

肿瘤精准医疗包含肿瘤早筛、诊断与监测、MRD检测多个环节，各环节紧密相扣，只有完成全周期布局的企业，才会更具竞争力。

对于精准医疗企业而言，全周期布局有利于与更多的患者、医院、药企达成广泛连接，同时为患者、医院、药企提供更多选择，从而提升公司在产业链中的核心价值，形成更深的护城河。

而不论是C端患者，还是B端的医院、药企，都不止于单点需求。患者更希望能够获得癌症全流程的管理和服务，药企也同样需要具备全流程服务能力和产品管线的合作伙伴，以夯实自身的壁垒。

头部公司都在开展自己的全周期布局。包括泛生子、贝瑞基因、燃石医学等公司，目前均在各领域大展拳脚。

在逐步覆盖癌症早筛、用药指导、伴随诊断、复发监测等全周期产品和服务后，泛生子在Q2给市场交出了一份不俗的答卷。在LDT和IVD两大核心业务板块上，泛生子Q2营收分别达到87.1百万元人民币和43.8百万元人民币。得益于业务不断的优化升级，LDT和IVD业务毛利率提升，带动公司第二季度整体毛利率从去年同期的63.1%提升至67.2%。

三个业务板块中，泛生子今年5月成功牵手京东健康，完成肝癌早筛四大商业化路径的初步探索后，公司早筛商业化先发优势逐步体现。与此同时，诊断与监测业务持续放量，其中肺癌8基因试剂盒与S5仪器的“组合拳”成为了强劲的增长引擎。在药企服务领域，泛生子在快速拓展疆域。上个月国家药监局医疗器械评审中心公示审批结果显示，泛生子申请的“人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）” 进入优先审批，该款泛生子联合基石药业开发的阿伐替尼片伴随诊断试剂盒，是首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒；此外，顶级跨国制药公司已经就血液肿瘤Seq-MRD产品与泛生子展开了合作，在临床试验中使用该产品。

可以说，在商业化发展和业务拓展中，泛生子展现出了全周期业务布局的外延作用，为市场建立了示范效应。

3）商业可延展度

商业可延展度，分为“地域延展”和“应用领域延展”。

“地域延展”不难理解，简单说就是产品的辐射范围能否不断扩大，触及更多的受众群体，从而让产品的商业价值最大化。优质的肿瘤精准医疗产品需具备极广的“地域延展范围”，才具备更高的商业价值。

可以看到，泛生子产品已经成功拓展至下沉市场。7月29日，泛生子助力贵州省大方县，启动了“区域性肝癌早筛综合防控示范项目”，将肝癌早筛技术更深度普惠基层老百姓。

与此同时，泛生子产品还成功走出了国门。同样在7月，泛生子宣布其8基因突变联合检测试剂盒获欧盟CE资质，IVD产品再次拿到进入欧洲市场的门票。

换句话说，这也将成为我们衡量一家肿瘤精准医疗价值的维度。只有具备同时打开下沉市场和海外市场能力的玩家，才更值得关注。

那么，什么又是“应用领域延展”呢？你可以理解为，能否将产品从单一应用场景，拓展至多应用场景。产品应用领域越多，增长动力自然越强。

在刚刚过去的周一，泛生子与亿康基因基于GENETRON S5 平台的合作，将产业布局触角延伸至辅助生殖健康领域，这是继泛生子GENETRON S5 平台在肿瘤、病原微生物检测等领域应用后的又一次拓展，初步实现精准医疗业务多方位布局。

谁将成为大赢家？

发现一匹有千里马潜能的黑马或许很简单，但守望一匹黑马成为千里马无比困难——黑马必须克服外界关注的压力，付诸比寻常同类更多的努力。

对肿瘤精准医疗玩家来说，若只具备上述某一个优势，都很难脱颖而出。毕竟，医疗产业是一个由诸多环节构成的链条，而每个环节都事关成败。